中药配方颗粒研发



配方颗粒研发中心始终坚持以中医药理论为根本,运用现代制药技术研究中药汤剂的剂型改革,通过全成分理念,解决中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性这一行业面临的难点问题,保证了配方颗粒和传统汤药之间“物质基础和临床疗效”的一致性,填补了行业内此类研究的空白,满足了中药配方颗粒工业化生产及临床使用的需求。按中药汤剂的制备特点,以水为主要溶媒,根据不同中药原料的理化性质及所含明确有效成分,我们通过对130多个常用经典方剂和70多组药对单共煎的一致性的评价,对中药配方颗粒的提取工艺进行合理化设计研究,设计不同的工艺路线,实现中药配方颗粒与中药汤剂的一致或不断接近。


公司自成立已来就非常注重技术引进以及前沿领域的探索,目前已与多所高校以及研究所展开了产学研的合作,已经将多项高校以及研究所的理论成果通过公司的平台实现了放大产业化研究。



(1)与中国中医科学院中药研究所共建王孝涛炮制传承工作室

康仁堂生产基地为中药炮制泰斗王孝涛教授的传承基地,传承王老“中药炮制制毒增效论”及“中药采制控制论”等理论,为我国中药炮制科研起到了导向作用。





(2)与北京中医药大学合作共建北京市重点实验室

北京康仁堂药业有限公司与北京中医药大学联合共建北京市重点实验室—中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,依托该实验室与北京中医药大学共同开展“配方颗粒总混过程近红外在线监控项目”研究,创新性地将近红外在线监控技术引入配方颗粒总混过程,准确并实时判断过程终点。



(3)与合作单位共同申报课题

北京康仁堂药业有限公司在“中药饮片重点产品标准化及全程质控研究”项目中,组织全国科研权威单位中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所、北京中医药大学和基地建设有优势的企业共同进行项目研究,设立管理委员会以及技术委员会,北京康仁堂药业有限公司作为牵头方,科研支撑单位以及基地建设单位作为参与方,康仁堂负责合作联盟的组建项目整体的设计和分工、饮片炮制的中试与大生产验证、建设实施标准的生产设备;科研支撑单位负责与康仁堂一起共建生产规范及标准体系、负责相关标准制定及修订,指导标准验证和实施;基地建设单位作为共建单位负责按照要求进行规范化种植,标准的验证,并在品种生长过程中采集图片、视频、样品材料提供给科研支撑单位。


序号 项目名称 部委
1 中药材扶持资金项目——连翘种植基地项目 国家工业和信息化部
2 国家中药标准化项目——何首乌等2中中药饮片标准化建设 国家中医药管理局
3 2014年度北京市高新技术成果转化项目——中药提取过程在线质量监控系统 北京市科学技术委员会



目前,共获得授权发明专利36项,实用新型3项,外观专利1项。