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          2. 血必净注射液研究


            脓毒症(Sepsis)是“机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍”,也是呼吸系统感染、腹腔感染、创伤、烧伤、大手术的常见并发症。患者院内病死率高达30%以上,已成为感染患者死亡的最主要原因之一。

            脓毒症致病原因复杂、感染部位和致病菌种多样以及患者病情危重,导致治疗费用高,医疗资源消耗大,严重影响了人类的生活质量,已经对人类健康造成巨大威胁。现代医学尚未有明确有效的药物治疗方法改善脓毒症的预后,以降低患者的病死率。


            研发历程

            血必净注射液是我国著名急救医学专家王今达教授,根据急危重病的“三证三法”中医治则,在“菌毒炎并治”的理论指导下,以清代名医王清任的血府逐瘀汤为基础,研制而成的注射液。血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当归五味中药组成,具有拮抗内毒素、抑制炎性介质、调节免疫和凝血平衡、保护组织器官的药理作用。II/III期随机、对照、多中心临床试验证实,血必净注射液是治疗脓毒症(瘀毒互结证)和多器官功能失常综合征(瘀毒互结、邪毒内陷证)安全、有效的药物。

            2004年,湖北快三走势图具有自主知识产权、独家生产的中药二类新药血必净注射液获得国家药品食品监督管理局批准,适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征(脓毒症),也可配合治疗多器官功能失常综合征的器官功能受损期(MODS)。

            2015年,血必净注射液被纳入到《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)》的推荐药物,成为祖国传统医学对西医治疗手段的重要补充。



            药效作用机制

            血必净主要有效成分包括羟基红花黄色素A、芍药苷、氧化芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯和丹酚酸B等,具有拮抗细菌内毒素、抑制炎症因子过度释放、克服凝血功能障碍、保护血管内皮细胞、改善组织微循环、改善免疫功能紊乱等药理作用。血必净可通过抑制早/晚期炎性因子的表达保护血管内皮细胞,减弱炎症和凝血两大系统的交互影响,保护主要器官的生理功能,降低多器官功能障碍综合征(MODS)发生率,改善脓毒症早期天然免疫系统亢奋状态,缓解潜在的、逐渐加重的免疫抑制状态,综合调理脓毒症发生发展过程中的全身性炎症、凝血功能障碍和免疫功能紊乱,更有利于机体促炎/抗炎动态平衡的及早恢复,改善患者预后,充分体现了中药多成分、多环节、多渠道、多靶点的整合调节作用,同时也是对中医学整体观念、辨证论治思想的集中诠释。



            血必净注射液治疗脓毒症作用机制


            1、抑制炎性因子过度释放

          3. 通过抑制早晚期炎性因子的表达,减弱脓毒症早期细胞因子风暴所致的损害,保护主要器官生理功能,降低MODS发生率,改善患者预后。
          4. 2、克服凝血功能障碍

          5. 以保护血管内细胞为基础,切断炎症-凝血交互作用,恢复凝血-纤容平衡,保护损伤组织,降低患者DIC发生率,起到预防和治疗MODS的作用。
          6. 3、改善免功能紊乱

          7. 通过对获得性免疫系统中负向免疫调节性细细胞及淋巴细胞本身的干预,缓解潜在的,逐渐加重的免疫抑制状态,从而达到双向免疫调节的作用。

          8. 充分体现中药多成分、多环节、 多渠道、多靶点的整合调节作用。




            循证医学研究

            自血必净注射液上市伊始,湖北快三走势图即开展并完成了多项循证医学研究,涉及重症、急诊、呼吸等多个领域,在坚持临床实践与学术推广的同时,不断丰富和完善血必净注射液安全-有效性证据体系,以促进临床合理、精准用药。

            特别是2016年完成的评价血必净注射液对重症肺炎疗效的随机对照、多中心临床研究,由全国31家三甲级综合性教学医院参加,累计纳入受试者710例。该研究证实,重症肺炎常规治疗联合使用血必净注射液,可明显降低患者的28天病死率,明显降低肺部感染严重指数评级(PSI)。

            多年来的循证医学研究成果和临床疗效使血必净注射液获得医学专家和临床医生的广泛认可,先后被纳入到《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)》等9个诊疗指南和专家共识的推荐用药。


            学术影响力

            截至2016年底,血必净注射液累计发表临床和基础研究文献1,773篇,其中中文文献1,726篇,英文文献47篇;共43篇文献被SCI收录,影响因子(IF值)合计80.595,单篇最高5.939。临床研究涉及脓毒症、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、腹腔感染、围手术期保护、农药中毒等与感染和器官功能障碍相关的疾病。专业领域重点分布在急诊、重症、呼吸、普外、肝胆、烧伤、创伤、中西医结合等科室。


            专利保护

            截至2016年底,血必净注射液累计申请中国专利9项,其中发明专利8项,实用新型专利1项,目前已有9项获得授权。